Webinar | ISO 13485 - Destaque-se no Mercado dos Dispositivos Médicos

A área dos dispositivos médicos está cada vez mais exigente. Os regulamentos e a legislação têm-se tornado mais rigorosos e existe uma crescente intervenção dos operadores económicos no ciclo de vida dos produtos ou serviços associados à saúde.

Esta realidade torna imperativa a implementação de um sistema de gestão da qualidade segundo a EN ISO 13485. A certificação reforça a capacidade das empresas operarem no mercado com o reconhecimento de um organismo independente.

Neste webinar vamos apresentar o serviço de certificação da SGS segundo a EN ISO 13485, clarificar que atividades económicas estão abrangidas por este referencial normativo e explicar o processo de certificação inerente.

 

PROGRAMA:

• Âmbito da EN ISO 13485;
• A quem se destina esta certificação;
• Passos do processo de certificação;
• Certificação reconhecida com acreditação europeia;
• Pontos fortes/ benefícios do processo de certificação com a SGS.

 

ORADORA:

Marlene Nunes Filipe - Product Manager da Certificação EN ISO 13485, SGS Portugal

 Licenciada em Engenharia Química Industrial, com mais de 16 anos de experiência na área de certificação ligada à Regulamentação Europeia para a livre circulação de bens no Espaço Económico Europeu, 14 anos como Lead Auditor em Sistemas de Gestão da Qualidade, marcação CE e certificação de produto industrial e vasta experiência na gestão de processos de certificação internacional com as várias afiliadas do Grupo SGS.

Em 2014 passou a gerir a área dos dispositivos médicos colaborando diretamente com a SGS UK, e depois de alguma interrupção, voltou a ter esta gestão no inicio de 2023, quando a SGS Portugal retomou os serviços de certificação do Sistema de Gestão para dispositivos médicos através da EN ISO 13485.

 

As inscrições são gratuitas, porém obrigatórias.